ISO9000起源于第二次世界大戰期間的武器制造業，由西方質量保證活動發展而來。
隨著ISO9000的不斷發展，對ISO9000的要求不僅僅是流水線上員工的標準化，而是以工廠或管理機構的各種行為的標準化為基礎。
ISO9000是企業的質量管理體系，是企業站在顧客的角度對本身提出的質量管理要求，其目的是為了更好的使顧客滿意，從而使企業獲得更好的經濟效益。
美國的ISO9000認證通常需要一年或更長時間才能完成。如果現有的質量體系已經包含了所有的ISO9000元素，它將需要不到一年的時間。
一般情況下，一個實施團隊需要每年支付3－6人的勞動報酬，一個注冊團隊也需要提供3年的有償服務。注冊集團的外部費用將維持在75000美元至15萬美元之間，視認可組織的規模而定。內部成本與外部成本大致相同。
ISO9000質量體系為企業的有效管理提供了信息和過程控制機制，ISO質量體系可以控制質量成本，減少浪費，提高生產效率。
Iso9000是根據自身條款的要求，根據實際情況制定的規則，不是一個僵化的教條式管理體系，因此可以適用于世界各地的許多行業。ISO9000標準非常全面，它規范了企業內從原材料采購到成品交付的所有過程，涉及到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。它適用于不同的行業，不同的地區共同的理解。
